Nome di prodotto | Gluconato della clorexidina |
Alias | Digluconate della clorexidina; N», ''''' di N - guanidina) del methylidene di hexane-1,6-diylbis (1 {(1E) - amminico [(4-chlorophenyl) amminico]} - acido D-gluconico (1: 2); N», ''''' di N - guanidina) del methylidene di hexane-1,6-diylbis (1 {(1E) - amminico [(4-chlorophenyl) amminico]} - acido D-gluconico (1: 1); N, '''' di N - hexane-1,6-diylbis [N'- (4-chlorophenyl) (diammide imidodicarbonimidic)]- acido hexonic (1: 2) |
MF | C34H54Cl2N10O14 |
Mw | 897,7572 |
CAS | 18472-51-0 |
Struttura molecolare | |
Aspetto | Liquido leggermente appiccicoso incolore o giallo pallido quasi trasparente. Inodoro o quasi inodoro |
SANITÀ: Chirurgico sfrega, strofinate chirurgiche, lubrificanti chirurgici, preparazioni dentarie per il trattamento di gengivite, saponi della mano, preparazioni della pelle e cosmetici.
Salute & nutrizione degli animali: Pet gli sciampi, le immersioni del capezzolo, lubrificanti, il cavallo sfrega e soluzioni per trattare le condizioni della pelle sia negli animali che nel bestiame del compagno.
Il digluconate della clorexidina è disponibile nel commercio come soluzione acquosa di 20% (p/V) poiché la sostanza non può essere isolata come solido. È solubile in acqua almeno a 50% (p/V) ma di grande viscosità rende tali soluzioni concentrate inopportune per usare. La sterilizzazione in autoclave delle soluzioni maggiori di 1,0% può provocare la formazione di residui insolubili ed è quindi inadatta.
Se le soluzioni sterili sono richieste a tali alte concentrazioni, quindi la filtrazione tramite un filtro da membrana da 0,22 m. è raccomandata. Le soluzioni diluite della clorexidina possono essere immagazzinate alla temperatura ambiente e una durata di inutilizzo almeno di 1 anno può essere preveduta, a condizione che l'imballaggio è adeguato. L'esposizione prolungata a temperatura elevata o a luce deve essere evitata perché questa può colpire avversamente la stabilità delle soluzioni della clorexidina. Tutte le soluzioni diluite da immagazzinare dovrebbero essere trattate termicamente (sterilizzato o pastorizzato) o chimicamente conservato (isopropanolo di 4% o etanolo di 7%) per eliminare la possibilità di contaminazione microbica. Per le soluzioni sterilizzate nell'autoclave la scelta del materiale del contenitore è importante, migliori risultati che sono raggiunti con il vetro neutro o polipropilene. Se il vetro della soda è usato con le soluzioni della clorexidina il pH risultante può essere sopra quello che è considerato ottimale per la stabilità (pH 5-7) a causa della lisciviazione dei materiali alcalini dalla bottiglia».
Nome | Digluconate della clorexidina | Numero di controllo | 20150705 | ||
Lotto no. | 150705A06 | Quantità | 250kg | ||
Data di MFG | 2015.07.05 | Specificazione | P1507026 | ||
Data di prova | 2014.06.11 | Riferisca la data | 2014.06.11 | ||
Aspetto | Questo prodotto è giallo-chiaro chiarire per liquido rigido quasi leggermente appiccicoso; inodoro o quasi inodoro. | Conformi | Conformi | ||
Densità relativa | Dovrebbero essere 1.060-1.070 | 1,0673 | Conformi | ||
Identificazione | Identificazione (1), (2), (3) dovrebbe essere la reazione positiva | reazione positiva | Conformi | ||
Controllo | |||||
acidità | il pH della soluzione acquosa di 5% (ml/ml) dovrebbe essere 5.5-7.0 | 6,9 | Conformi | ||
P-chloroaniline | Il colore della soluzione della prova non dovrebbe essere più profondo della soluzione di controllo (≤ 0,25%) | Conformi | Conformi | ||
Sostanze relative | I punti della prova dovrebbero essere impurità basse nel controllo (1) i punti principali, rispetto al controllo (1) i punti principali in profondità in punti 1-2 impurità dovrebbero essere più bassi del controllo (2) i punti principali | Conformi | Conformi | ||
Residuo su accensione | ≤0.1% | Conformi | Conformi | ||
Limite microbico | Bacterial≤100cfu/ml | <1cfu> | Conformi | ||
Enzima/microzyme<10cfu> | <1cfu> | ||||
Il glucosio aureo, Pseudomonas aeruginosa dello stafilococco, cocchi bianchi non è stato individuato | Negativo |
Analisi | Questo prodotto contiene il gluconato della clorexidina (C12H30Cl2N10-2C6H12O7) dovrebbe essere 19.0-21.0% (g/ml) | 19,8% | La C si conforma |
Conclusione | Conformi a CP2010 |